의약품 및 원료에 대한 입도 분석의 비밀

Dr. Xuebing Li, Anvin Wang (Application Research Lab, Dandong Bettersize Instruments Ltd, China) 약품의 품질 향상은 전반적인 전략을 개발하기 위한 기본 원칙입니다. 현재 평가체계에서는 용해가 최우선 과제인데, 의약품 제제의 입자 크기는 용해 곡선에 중요한 영향을 미친다. 하지만 모든 사람들은 여전히 입자 크기 분석에 대하여 많은 혼란에 직면해 있습니다. 예를 들어, 서로 다른 테스트 조건의 결과는 다르지만 어느 것이 더 신뢰할 수 있는가? 일부 샘플은 제조업체와 다른 결과를 갖는 이유는 무엇입니까? 어느 것의 세부 결과가 "진실"에 더 가깝습니까? 1. 다른 제조사와 결과가 다른 이유는 무엇입니까? 일반적으로 두 가지 이유가 결과의 차이를 초래하는데, 하나는 광 경로 구조 및 알고리즘에 기인합니다. 레이저 입자 크기 분석기는 광학 모델을 사용하여 Mie 이론의 역산하여서 입자 크기 분포를 얻습니다. 그런데 ...

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