[종합] 식약처, 외부전문가 셀트리온 항체치료제 조건부 허가 제안

https://www.fnnews.com/news/202101181530071469[종합] 식약처, 외부전문가 셀트리온 항체치료제 조건부 허가 제안[서울=뉴시스] 셀트리온 코로나19 항체치료제 CT-P59. 사진=셀트리온 제공외부전문가들이 셀트리온의 코로나19 항체치료제에 대해 조건부 허가를 제안했다.식품의약품안전처는 지난 17일 외부 전문가가 포함된 코로나19 치료제·백신의 안전성·효과 검증 자문단 회의결과, 조건부 허가를 낼 것을 제안했다고 18일 밝혔다. 또 임상 3상에서 충분한 수의 환자를 대상으로 중증 환자로 이환되는 것을 유의미하게 감소시키는지 확증할 것을 권고했다.검증 자문단에는 감염내과 전문의, 바이러스학 전문가, 임상 통..........

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