신풍제약

투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 골관절염 주사요법제 SP5M002주의 임상 3상 시험계획승인 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 SP5M002주와 시노비안주의 유효성 및 안전성을 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성, 제 3상 임상시험 2) 임상시험 단계 제3상 임상시험 3) 대상질환명(적응증) 슬관절의 골관절염 4) 임상시험 신청일 및 시험기관 - 신청일: 2022년 11월 15일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처...

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