퓨쳐켐


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투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품 FC303 의 중국 임상 3상 IND 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1. 임상시험의 제목 전립선암 중위험군을 대상으로 [F-18]Florastamin PET/CT영상 진단의 안전성 및 유용성 평가를 위한 다기관, 단일굴, 비무작위배정, 공개, 제3상 임상시험 2. 임상시험 단계 제3상 임상시험 3. 대상질환 명(적응증) 전립선암 4. 임상시험 승인일 및 승인기관 - 신청일 : 2022년 11월 21일 - 임상신청기관 :...


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