Code of Federal Regulations / CFR

제약 회사에 근무하시면서 미국 회사들 혹은 FDA 관련하여 직/간접적으로 업무를 해 보신 분들이 빈번하게 사용하는 용어들이 있습니다. CFR (Code of Federal Regulations) Title 21 Food and Drugs (FDA) 21 CFR 210/211 영어가 부담스럽기는 하지만 FDA 및 관련 규정을 알아야 하니 사이트를 한 번은 방문해 봐야 합니다. 한국에서 제약회사 규정을 확인할 때 약사법을 찾아보고 약사법 시행규칙을 공부하고 KGMP 해설서를 찾게 됩니다. 동일하게 미국 규정을 찾으려 할 때 여기서 필요한 규정을 검색하면 됩니다. CFR (Code of Federal Regulations)은 간단하게 미국의 연방 규정 모음이라고 보면 되겠네요. 저희는 GMP 관련 내용을 확인하고..........

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