EU GMP - EudraLex - EU Legislation


EU GMP - EudraLex - EU Legislation

cGMP 혹은 CFR에 이어서 유럽 쪽 제약회사들과 업무를 하시거나 수출 등을 고려하시는 분들은 EU GMP라는 이야기를 자주 합니다. 어떤 규정을 어떻게 찾아야 하는지 알아 보겠습니다. EudraBook V1 - May 2015 Compendium of EU pharmaceutical law EudraLex V30 - January 2015 영어가 부담스럽기는 하지만 유럽 규정 어떻게 찾고 무엇을 공부하는지 알아야 하니 사이트 사용법은 알아 두어야 합니다. 위 링크를 클릭해서 들어가면 아래와 같이 EU Legislation overview를 볼 수 있습니다. 제약 섹터에서 EU legislatoin의 body에 해당하는 부분이 Volume1과 Volume5입니다. 그리고 Volume 2/3/4/6/7/8/9/10이 일련의 가이드라인으로 소개되어 있..........



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