신약 개발 프로세스

신약 개발 프로세스는 ? 신약 개발은 크게 5단계 과정으로 진행됩니다. 기초 탐색 및 기술 연구 / 개발 후보 물질 선정 약효가 있는 후보군 물질 발굴 후보군 물질이 의약품으로 적절한 지 데이터 수집 및 분석 전임상(비임상)시험 (Pre-clinical) 동물 대상으로 진행 신약 후보 물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용 체내동태연구, 약효 약리 연구 결과를 동물 실험에 적용하여 부작용/독성 안전성 평가 임상 1상 시험(Clinical Phase I) 안전성 집중 검사 건강한 사람 20~80명 대상 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량 / 인체 내 약물 흡수 정도 등 평가 건강한 지원자 또는 약물군에 따른 적응환자를 대상으로 함 부작용 및 약물의..........

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