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[CELLTEC] CO2 인큐베이터 실사용 테스트 완료! [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 국내 점유율이 높은 타사의 해외 제품과 CELLTEC의 CO2 Incubator를 이용하여 동일 조건 하에 세포 배양을 진행하였고, 그 결과를 알려드리기 위해서 인사드리게 되었습니다. 1. 온도 및 CO2 농도 균일도 테스트 CO2 인큐베이터의 사용 목적은 대표적으로 건강한 세포 증식을 위한 최적의 환경을 유지하기 위함입니다. 따라서 저희 CELLTEC 장비인 CO2 인큐베이터를 대상으로 온도와 CO2 농도를 측정하여, 세포가 증식하기에 적절한 환경을 유지하는지 확인하였습니다. 테스트 결과, 온도 균일도가 ± 0.2 ºC 임을 확인하였고, 농도 또한 ± 0.1%를 벗어나지 않았습니다. 온도 및 이산화탄소 농도 측정 결과 2. 세포 배양 테스트 온도 및 CO2 농도에서 균일함은 확인되었지만, 실제 세포배양 시의 성능 또한 중요하다고 판단하여, 국내 높은 점유율의 해외 T사의 F 모델과의 비교를 위하여 6일간 HeLa Cell을 각각의 장비에서 배양하

CELLTEC 인사드립니다! [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 오늘은 CELLTEC 에 대해 간략한 소개를 드리고자 합니다. CELLTEC 은 Cell(세포) + Technology(기술)의 합성어 입니다. 현재 바이오 기기들의 약 90% 가 해외 제품에 의존하고 있습니다. 이렇게 될 경우 제조사가 해외에 있기 때문에 즉각적인 서비스의 접근성이 떨어지는 문제점이 있습니다. 따라서 CELLTEC의 목표는 바이오 관련 시설(제조, 품질, 연구소 등), 학교 내 실험실, 연구실, 더 나아가는 해외 바이어 등 대상이 되는 분들께 기술력이 뒷받침되는 경쟁력 있는 바이오 장비류를 국내에서 제작하여 제공하고 기기에 대한 A/S 등 서비스까지도 책임지는 것입니다. 여기서 말하는 바이오 장비류에는 CO2 Incubator, Autoclave(멸균기), BCS/Clean Bench, 실험실용 냉장고, 실험실용 냉동고, 초저온 냉동고가 있습니다. 오늘은 CELLTEC의 생성 이유와 목표에 대하여 말씀드렸는데요, 앞으로 CELLT

CELLTEC 이 수행하는 적격성 평가(IQ,OQ,PQ) [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 오늘은 적격성 평가(IQ, OQ, PQ)의 상위개념인 밸리데이션(Validation)에 대한 간략하게 소개 드리고, CELLTEC에서 수행하는 적격성 평가(IQ, OQ, PQ)에 대해 설명을 드리고자 합니다. 밸리데이션(Validation) 이러한 밸리데이션(Validation)은 총 다섯 가지로 나뉩니다. 1. 공정 밸리데이션(Process Validation, PV) 공정 밸리데이션은 공정에 대해 일관성을 증명하는 것으로, 설정된 범위 이내에서 제조했을 때 사전에 설정된 규격과 품질 특성에 부합하는 의약품을 효과적이고 재현성 있게 생산할 수 있음을 검증하고 이를 문서화하는 것을 말합니다. 2. 시험방법 밸리데이션(Method Validation, MV) 의약품의 제조 공정, 설비·장비·기기, 시험방법, 컴퓨터 시스템 등이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출하는지 검증하고, 문서화하는 것을 말합니다. 3. 세척 밸리데이션(C

CO2 인큐베이터 와 Celltec Cl150S, Cl250S, Cl150H, Cl250H, Cl40Ml의 A to Z [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. CO2 Incubator는 바이오 연구 및 실험 분야에서 쓰이는 핵심장비라고 말해도 과언이 아닌데요, 따라서 오늘 포스팅에서는 CO2 Incubator가 왜 필요한 지, 어떠한 조건을 갖춰야 하는지부터 설명드리고, 저희가 직접 제작하여 판매하는 장비 중 하나인 자사 CO2 Incubator (Celltec CI150S, Celltec CI250S, Celltec CI150H, Celltec CI250H, Celltec CI40MI)에 대하여 전체적으로 소개하도록 하겠습니다. 1. CO2 Incubator 배경 및 사용 목적 CO2 Incubator의 사용 목적은 대표적으로 세포 배양을 위한 최적의 환경을 유지하기 위함입니다. 초장기에는 세포배양을 위하여 일반 인큐베이터를 사용해왔지만, 대부분의 세포가 쉽게 사멸해버리는 문제점이 있었고, 결국 다년간의 경험 및 연구 결과 CO2 Incubator를 사용하여 최적의 환경을 유지시킴으로써 세포배양에 있어

Autoclave(고압 증기 멸균기)에 대하여 알아보자! [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 오늘은 저희가 직접 제작하여 판매하는 장비 중 하나인 Autoclave(고압 증기 멸균기) LVE040, LVE060, LVE080, LVE100에 대하여 소개해 드리고자 합니다. 학교 실험실이나, 연구소의 연구실 등에서 소모품들을 멸균하여 사용하는데요, 오늘은 제가 직접 자사 LVE040을 사용해 보도록 하겠습니다. 그전에, Autoclave(멸균기)의 사용 목적 및 조건 등을 알아보고, 자사 LVE 시리즈에 대한 소개를 드리겠습니다. Autoclave(고압 증기 멸균기) 사용 목적 및 조건 곰팡이, 미생물 등 오염물질 세포 배양을 하기 위해서 사용되는 실험실 내 기자재, 도구 등이 박테리아, 곰팡이, 세균, 바이러스, 미생물 등에 의해 오염된 상태에서 실험을 진행한다면, 세포가 오염에 취약한 환경에 노출되게 됩니다. 이때 고압 증기 멸균을 진행하면 박테리아, 곰팡이, 세균, 바이러스 등의 세포 내 단백질에서 변성이 일어나게 되어 결과적으로 비활

제 1탄 고압 증기 멸균기(Autoclave) 적격성 평가 [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 지난번 포스팅에서 밸리데이션과 적격성 평가에 대해서 간단히 소개 드렸는데요, 이번에는 고압 증기 멸균기(Autoclave) 편을 들고 왔습니다! 고압 증기 멸균기(Autoclave)는 연구 및 실험 환경에서 멸균하여 재사용이 가능한 의료 기구나 실험도구 등을 포화증기를 이용하여 멸균하는 장비인데요, 오늘 포스팅에서는 저희가 직접 실시하는 고압 증기 멸균기(Autoclave) LVE040, LVE060, LVE080, LVE100의 적격성 평가(IQ, OQ, PQ) 검증 항목에 대해서 소개하겠습니다. 1. 설치 적격성 평가(Installation Qualification, IQ) 설치 적격성 평가(Installation Qualification, IQ)의 검증 항목으로는 아래와 같습니다. 1. 문서에 대한 검증 : 제품 규격서, 인증서, 품질 보증서 등 제품에 대한 문서를 검증합니다. 2. 제품 교정에 대한 검증 : 제품의 교정 상태에 대한 검증을

제 2탄 실험실용 냉장고, 냉동고 적격성 평가 [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 이번에는 저희가 직접 실시하는 적격성평가 중 시약 냉장고, 시약 냉동고 편을 소개하겠습니다. 시약 냉장고, 시약 냉동고는 연구 및 실험 환경에서 늘 가동중인, 필수 장비입니다. 왜냐하면 시약을 보관하고, 적재적소에 사용하기까지의 조건 및 환경을 최적화 시켜주기 때문입니다. 따라서 오늘 포스팅에서는 이러한 시약 냉장고 (LRG1000, LRG2000, LRS1000, LRS2000)와 시약 냉동고 (LFS 1000, LFS 2000) 의 적격성 평가(IQ, OQ, PQ) 검증 항목에 대해서 소개하겠습니다. 1. 설치 적격성 평가(Installation Qualification, IQ) 설치 적격성 평가(Installation Qualification, IQ)의 검증 항목으로는 아래와 같습니다. 1. 문서에 대한 검증 : 제품 규격서, 인증서, 품질 보증서 등 제품에 대한 문서를 검증합니다. 2. 제품 교정에 대한 검증 : 제품의 교정 상태에 대한 검

실험실용 냉장고 (LRG1000, LRG2000, LRS1000, LRS2000), 실험실용 냉동고 (LFS 1000, LFS 2000) 왜 사용해야 할까? [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 시약 냉장고, 냉동고는 연구소와 실험실이 있는 곳이면 어디든 한편에 마련되어 있는데요, 그만큼 바이오 연구 및 실험 분야에서 쓰이는 필수 장비라 할 수 있겠습니다. 따라서 오늘 포스팅에서는 바이오 연구 및 실험 분야에서 필수적으로 쓰이는 시약 냉장고, 시약 냉동고의 사용 목적에 대하여 알아보고, 저희가 직접 제작하여 판매하는 장비인 시약 냉장고 (LRG1000, LRG2000, LRS1000, LRS2000), 시약 냉동고 (LFS 1000, LFS 2000)에 대하여 소개하도록 하겠습니다. 1. 시약 보관의 중요성 Penicillin - Streptomycin 시약은 적절하게 보관되어 최적의 상태에서 실험에 사용된다면, 용도에 맞게 효과적으로 작용하게 됩니다. 하지만 적절하게 보관되지 못한다면, 성능을 기대할 수 없을 것이며, 최악의 경우 변질된 시약을 사용하게 되어 결과적으로 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 게다가 시약 중에는 특정한 성능을 기

초저온 냉동고 (Ultra-Low Temperature Freezer, Deep freezer) Upright type를 소개합니다. [내부링크]

안녕하세요. CELLTEC 입니다. 초저온 냉동고는 연구소와 실험실이 있는 곳이면 어디든 한편에 마련되어 있는데요, 그만큼 바이오 연구 및 실험 분야에서 쓰이는 필수 장비라 할 수 있겠습니다. 따라서 오늘 포스팅에서는 바이오 연구 및 실험 분야에서 필수적으로 쓰이는 초저온 냉동고의 사용목적과 자사 UFD, UFS 시리즈에 대해서 설명 드리겠습니다. 1. 초저온 냉동고(Ultra-Low Temperature Freezer) 사용 목적 초저온 냉동고(Ultra-Low Temperature Freezer)는 -80도 이하를 유지시켜 혈청, 조직 등 생물학적 샘플의 보관 및 동결세포주의 단기 및 장기 보관에 사용되기 때문에, 의/약학 연구소, 식품연구, 실험실 등 연구 및 실험환경에서 꼭 필요한 필수 장비입니다. 만일 초저온 냉동고(Ultra-Low Temperature Freezer)에서 보관되는 생물학적 샘플들이 적절하게 보관되지 못하여 샘플의 신선도에 문제가 생긴다면, 대체하기 어려운