백신의 제조, 안전 및 품질 관리

백신 개발 및 배포에 대해 리퓨어헬스케어가 설명해보겠습니다. 임상 시험 후 백신이 사전 승인 단계에 도달하면 관련 규제 기관에서 품질, 안전성, 유효성 기준 준수 여부를 평가합니다. 규제 승인에 따라 제조업체는 품질, 안전 및 효능을 보장하고, UN 및 기타 국제조달기관이 백신의 프로그램 적합성 결정에 도움이 되는 평가 과정인 입찰참가자격 사전심사제(PQ)를 위해 WHO에 백신을 제출할 수 있습니다. 글로벌 보건 비상 사태 중에는 WHO 비상 사용 목록 절차(EUL: 공중 보건 응급 상황에서 새 제품 또는 무면허 제품을 사용할 수 있도록 프로세스를 간소화하는 절차로서 에볼라 발병 시 쓰임)를 통해 백신의 비상 사용을 허용할 수 있습니다. 팬데믹 사태 시 EUL은 신속하고도 엄격한 과정으로 진행되며, 위험 대비 이익 평가를 기반으로 가능한 한 신속하게 필요로하는 모든 사람들에게 효과가 있는 제품을 제공할 수 있도록 설계된 것입니다. WHO PQ/EUL 권장 사항은 UNICEF 및 Pa...

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