[지원사업] 2023년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원


[지원사업] 2023년 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원

안녕하세요. 아이피렉스 특허법률사무소입니다. 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국스마트헬스케어협회, 분당서울대학교병원에서 지원하는 『최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원』 참여업체 모집 안내입니다. 자세한 내용은 첨부파일 확인 바랍니다. 사업목적 국내 의료기기 제조업체 최신 품질관리 기준(GMP) 도입을 위한 맞춤형 지원을 통해 의료기기 업체의 품질관리 수준 향상 및 경쟁력 강화 사업필요성 2020년 7월부터 국내 품질관리기준(GMP) ISO13485:2016 전면 도입 2021년 1월부터 사용적합성 GMP 요구사항 등급별 차등 시행 사업기간 2023년 4월 ~ 2023년 11월 (8개월) 지원대상 일반 기술지도(1)/(2): 국내 일반 의료기기 제조업체 또는 신규 의료기기 제조업허가 준비 업체 중 GMP 관련 기술지도 희망 업체 집중 기술지도: 신규 의료기기 제조업허가 준비 업체 중 GMP 관련 집중 기술지도 희망 업체 사용적합성엔지니어링: 국내 일반 의료기기...


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