쉽게 알아보는 'IVDR' 시리즈 : #Intro - 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 주요 개정사항

안녕하세요, SGS Academy입니다~! 현재 코로나19 사태로 인해 검사가 대중화 되어 많은 분들이 선제검사 등으로 코로나 검사를 받아보신 경험이 있을 것 같은데요. 이처럼 세계적으로 새로운 감염병이 대유행하는 팬데믹 시대에 인체에서 채취된 검체를 이용해서 코로나19와 같은 바이러스를 진단하고 모니터링하는 체외진단의료기기는 그 어느 때보다 제품에 대한 안전성과 성능이 중요하게 부각되고 있습니다. 또한, 코로나19 진단키트 및 장비가 K-방역의 브랜드화를 통해 전 세계적으로 많은 수출을 통해 새로운 물결을 만들어낸 지금, 수출 유망 제품으로서 새롭게 변화하는 유럽의 규제 요구사항에 대해 어떤 준비가 필요한지 쉽게 알아보..........

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