美 '첨단재생의료치료제' IND 200%↑…최종 '단 6품목' 허가

전체 IND 신청 16년 223건→20년 666건·유전자치료제 67→160·세포치료제 63→151 권혁진 기자 [email protected] 입력 2021.10.18 06:00 수정 2022.01.07 22:20 전 세계적으로 첨단재생의료치료제 개발이 활발히 이뤄지고 있다. 미국 FDA의 OTAT에 신청된 전체 IND 건수가 2020년 기준 666건으로 최대치를 나타냈으며, 올해 이를 돌파할 것이라고 예측되고 있다. 그러나 현재까지 최종 허가받은 품목은 6건에 불과해 허가전략을 재설정할 필요가 있다는 의견이 제시됐다. 주보스턴대한민국총영사관과 한국보건산업진흥원 미국지사가 한미 첨단재생의료 협력 확대를 위한 `첨단재생의료 포럼`을 한국 시간 15일(미국 현지 시간 14일)에 개최했다. 이날 포럼에는 BW BioMed 우정훈 대표 재생의료진흥재단 박소라 이사장 FDA 재생의료 심사역 성경은 박사 Biogen Gene Therapy 그룹장 서혜경 박사 Decibel Therapeutics...

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