식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가

식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가 2024.04.19 식품의약품안전처 식약처, ‘디지털치료기기’ 3호, 4호 허가 - (3호)시야장애 개선 인지치료소프트웨어 VIVID Brain 허가 - (4호)호흡재활 기능 개선 호흡재활소프트웨어 EasyBreath 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(제품명: EasyBreath) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기*로 허가했다고 4월 19일 밝혔다. * 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기 이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로, ➊‘VIVID Brain’은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련*을 제공하여 좁아진 시야를 개선하고, ➋‘EasyBreath’는 만성폐쇄성질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤...

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