CStone, 수게말리맙의 신약 신청 제출 계획 발표

수게말리맙, 3기 비소세포폐암에서 1차 평가변수를 충족 수게말리맙은 동시 또는 순차적 화학 방사선요법 후 질환 진행이 없는 3기 NSCLC 환자의 PFS를 성공적으로 개선하는 세계 최초의 PD-1/PD-L1 단클론 항체로 적합 수게말리맙은 또한 국소 진행/절제 불가능(3기) 및 전이성(4기) NSCLC 환자 모두에게 적용 가능한 세계 최초의 PD-1/PD-L1 단클론 항체로 적합 CStone은 3기 NSCLC에서 수게말리맙에 대한 신약 신청서(NDA)를 NMPA에 제출할 계획이며, 미국을 포함한 여러 국가에서 3기 및 4기 NSCLC의 두 가지 징후에 대한 신약 신청 규제 논의와 관련해 EQRx와 긴밀히 협력할 것 혁신적인 면역 종양요 법 및 정밀 의약품의 연구, 개발 및 상업화에 주력하는 선도적인 바이..

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