디지털 치료제

데이터와 디지털 기술 기반 질병 치료에 대한 요구가 증가함에 따라 디지털 치료제에 대한 관심이 높아지고 있다. 최근 유럽과 미국에서는 디지털 치료제에 대한 보험 급여가 인정되기 시작해 실제 비용을 보장하는 보험회사가 등장했다. 이렇듯 디지털 치료제는 질병 치료 기기로써 인정되고 있다. 디지털 치료제란 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재를 제공하는 고품질 소프트웨어(AI, VR, AR, 게임, 모바일 애플리케이션, 웨어러블 기기)를 말함 디지털 치료제의 활용을 위해서는 치료제의 치료 효과에 대한 근거가 필요하고, 의사의 처방이 필요하다는 점에서 단순 디지털 헬스케어와는 차이가 있다. 디지털 치료제는 허가 ･ 승인 절차 등 개발과정과 환자의 질병을 예방 ･ 관리 ･ 치료한다는 목적 상 치료제와 유사하기 때문에 통용되는 용어이나 기술적으로는 의료기기에 해당한다. 우리나라 식품의약품안전처에서 2020년 8월에 발간한 ‘디지털 치료 기기 허가 ...

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