의료기기 해외 진출의 성패는 ISO13485 · CE · FDA 획득이 관건입니다!

의료기기 해외 진출의 성패는 ISO 13485 · CE · FDA 획득이 관건입니다! 안녕하세요 스타트업인증센터 스인터입니다! 여러분, 바이오기업 혹은 의료기기 기업이 ISO13485 인증과 CE 인증 획득 FDA 승인 등을 획득했다는 기사를 보신 적 있나요? 의료기기에 관심이 많거나 의료기기 기업 및 바이오기업에 투자를 하고 있거나 코로나로 인한 의료용품 사용승인 등에 관심이 많으신 분들은 한 번쯤은 들어보셨을 것 같은데요! ISO13485, CE, 그리고 FDA 획득은 의료기기를 해외로 수출하기 위해서는 꼭 필요한 인증 제도들 중 하나랍니다! 유럽에서는 CE 인증을 주로 의료기기 판매를 위한 필수 인증으로 활용하고 있고 미국의 경우 미국 식품의약국..........

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