의료기기 제조 회사라면 반드시 필요한 ISO 13485

의료기기 제조 회사라면 반드시 필요한 ISO 13485 안녕하세요. 스타트업인증센터입니다. 의료기기는 사람의 건강에 직접 영향을 미칩니다. 검증된 품질경영시스템이 수립되지 않은 제조 업체는 주요 시장 진입이 어려워집니다. 이에 따라 기업의 품질경영시스템에 대한 인증을 통해 검증된 품질경영시스템을 수립해 두는 것이 좋습니다. 오히려 이 부분은 운영을 하시는데 있어서 필수적이라고 생각됩니다. 의료기기 품질경영시스템 ISO 13485에 대해 알아보겠습니다. ISO 13485란? ISO 13485 인증은 의료기기 및 관련 서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구 사항을 규정한 국제 표준 규정입니다. 의료기기의 설계, 개발, 생산, 보..........

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