의료기기 1등급과 2등급의 비용 차이는? 수원 인허가 행정사 조미성

식약처 인허가는 일상생활과 밀접하면서도 전문적인 인허가 분야입니다. 어떤 제품이 식품인지 의약품인지, 의약외품인지 혹은 의료기기인지, 경우에 따라서는 약품인지 등등 자체가 알쏭달쏭한 경우도 많습니다. 그럼에도 불구하고 굳이 분류하자면 식약처 인허가의 대상은 크게는 식품과 건강기능식품, 의약품, 의료기기 등으로 나눌 수 있는데요 오늘은 이 중 의료기기에 대해 한번 알아보도록 하겠습니다. 의료기기의 종류: 의료기기와 체외진.단 의료기기 식약처 의료기기 인허가, 수원 행정사 조미성 식약처 인허가의 대상이 되는 의료기기는 적용 법령을 기준으로 의료기기법에 따른 의료기기와 체외진.단의료기기법에 따른 체외진.단의료기기가 있습니다. 두 제품군의 관할 법령은 아무래도 차이가 있지만, 관리상으로는 잠재적 위해성의 정도에 따라 등급을 나누고 인허가절차가 달라진다는 공통점이 있습니다. 1등급은 잠재적 위험성이 없거나 가장 낮은 제품, 4등급은 잠재적 위해성이 가장 높은 제품입니다. (체외진.의료기기법에...

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