[최근이슈] 백내장 수술 보조요법제의 품질 부적합 사례


[최근이슈] 백내장 수술 보조요법제의 품질 부적합 사례

안녕하세요, 안팍 법률사무소입니다. 식품의약품안전처는 2020. 12. 중순경 백내장 수술 보조요법제로 사용하는 "유니메드제약의 점안주사제 유니알주 15(히알루론산나트륨)"에서 품질 부적합이 확인된 2개의 제품[제조번호 200020, 200040]에 대해 품질 부적합 사유로 회수 및 판매·사용중지를 조치했습니다. 이에 해당 품목의 제조·출하는 잠정 중단되며 병·의원 등에 처방도 제한되었습니다. 위 상품에 대한 조사는 2020. 11.말경 안과의사회 등 의료계에서 백내장 수술 등 안과 수술을 받은 환자에게서 안내염이 발생했다는 보고건수가 약 100건에 달하는 것으로 파악되자 진행된 것인데요. 이에 식품의약품안전처는 유니메드제..........

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