[식품의약품안전처] “백신 자급 첫걸음”…국내 개발 코로나19 백신 3상 임상시험 승인(SK바이오사이언스 ‘GBP510’…세계 두번째 비교임상 방식으로 진행)

“백신 자급 첫걸음”…국내 개발 코로나19 백신 3상 임상시험 승인 SK바이오사이언스 ‘GBP510’…세계 두번째 비교임상 방식으로 진행 임상 1상 중간분석 결과 ‘완치자 혈청 대비 5배 높은 중화항체’ 나타내 2021.08.10 식품의약품안전처 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 3상 임상 시험계획을 승인했다고 10일 밝혔다. 이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신이 최초로 개발 막바지 단계인 임상 3상에 진입하게 됐다. 아스트라제네카(AZ) 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교임상 방식으로, 이는 프랑스 발네바사(社)가 개발한 코로나19 백신의 아스트라제네카 백신에 대한 비교..........

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