국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 157만 회분 국가출하승인

국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 157만 회분 국가출하승인 2022.10.11 식품의약품안전처 <삼성바이오로직스> <코로나19 초기 바이러스, 오미크론주 BA.1> 국내 제조 모더나 코로나19 2가 백신 157만 회분 국가출하승인 - 신속하고 철저히 검증해 품질이 확보된 백신을 안정적으로 공급 - 식품의약품안전처(처장 오유경)는 모더나코리아사(社)의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분에 대해 10월 11일 국가출하승인했습니다. ㅇ 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)*별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도입니다. * 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량 - 참고로 ‘스파이크박스2주’는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 국내(삼성바이...

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