[의료기기] ISO 10993 생물학적 안전성 시험관련 표준 한글명 (참고)

의료기기 생물학적 안전성 시험에서 가장 많이 사용되는 규격은 10993 시리즈 입니다. 의료기기 기술문서를 작성하거나, 번역해야 할 경우, "e-나라표준인증"을 참고하여 만든 자료입니다. (아래 자료는 절대적인 것이 아니며, 표준은 항상 제.개정.폐지되거나, 제목이 바뀌기에, double chek를 해야 합니다.) 번호 ISO 영문 KS P ISO 한글 10993-1 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 의료기기의 생물학적 평가 제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험 10993-2 Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements 의료기기의 생물학적 평가 제2부: 동물의 복지를 위한 필요조건 10993-3 Biological evaluat...

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