[Shortence] 의료기기 제조업체 GMP 상담 진행

의료기기 2등급 제품을 준비하는 업체 방문상담을 진행하였습니다. 업체는 좋은 아이디어로, 제품을 개발하는데, 아무래도 제조 및 품질시스템 개념이 도입되다 보니, 많은 고민을 하고 있었습니다. 업체 방문하여, 1) 제조의뢰자 - 제조자 관계 , 2) 직접 제조에 따른 사전 준비사항(문서, 기록, 직원역량강화)에 대한 장단점을 설명드렸습니다. 여러모로, 가용한 자원을 최대한 활용할 수 있는 최적화된 GMP 시스템을 구축하는 것이 중요하고, SWOT 분석으로, 대응방안을 제시해 드렸습니다....

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