[Shortence] 의료기기 GMP 현장 심사 철수 시, 수수료가 부과됩니다.

2023년 3월 1일 부터 GMP 심사 철수 시 의료기기 제조업체에 추가 수수료가 청구됩니다. 또한, 품질관리 실적 미 구비 등 제조업체의 귀책사유에 의한 심사일 변경 시에도 제조업체에 수수료가 청구됩니다. GMP 현장 심사 준비하는 업체에서는 성급한 마음에 GMP 심사일자를 변경하게 되면, 추가 수수료 발생과 심사 지연으로 인한 제품 판매에 어려움이 발생합니다. 심사일자 선정에도 여러부서가 협의하여, 도출된 일자를 신청하는 것이 바람직합니다....

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