‘오리지널 압도’ 허쥬마 흥행 잇는다… 셀트리온, 베그젤마 日 판매허가 획득

유럽·영국 이어 일본서 판매허가 베그젤마, 아바스틴 바이오시밀러 일본시장 ‘1조900억 원’… 미국 이어 2위 시장 연내 국내·미국 허가 획득 기대 셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 제품인 ‘베그젤마(CT-P16)’ 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암 등 적응증에 대한 판매허가를 받았다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마 판매허가를 획득한데 이어 일본에서도 허가를 받으며 글로벌 주요시장 공략을 본격화하고 있다. 작년 말 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 판매허가 신청을 완료하고 연내 허가 획득을 기대하고 있다. 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력과 더불어 현재 일본에서 오리지널 의약품보다 높은 점유율을 유지하고 있는 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’의 브랜드 파워를...

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