셀트리온 램시마, 10여 년 만에 글로벌 100개국 허가 획득


셀트리온 램시마, 10여 년 만에 글로벌 100개국 허가 획득

2012년 식약처에서 첫 허가…2022년 미국 31.7%, 유럽 53.6% 점유율 기록 셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 램시마. [사진 셀트리온] 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 ‘램시마(성분명 인플릭시맙)’가 2012년 7월 한국 식품의약품안전처 허가를 시작으로 10여 년 만에 100개국에서 판매 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 TNF-α 억제제 시장 규모는 2021년 기준 588억2200만 달러(약 76조6000억원)다. 2006년 셀트리온이 개발을 시작했고, 2012년 7월 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 2013년 9월에는 EU, 2016년 4월 미 FDA 등에서 판매 허가를 받았다. 이후 캐나다. 일본, 브라질, 오스트레일리아, 이집트 등으로 진출했고, 지난해 말 기준 글...


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