셀트리온, ‘램시마SC’ 임상4상…염증성장질환‧크론병 효능 확인

벨기에서 310명 대상 투여주기 비교…2026년 9월 종료 목표 램시마 정맥주사제형(IV)(왼쪽)과 피하주사제형(SC) 오토인젝터(가운데), 프리필드 시린지(오른쪽).(셀트리온헬스케어 제공)/뉴스1 News1 셀트리온(068270)이 투여 주기에 따른 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙‧피하주사제형)의 효능 등을 연구하는 임상 4상시험을 지원한다. 긍정적인 데이터를 확보할 경우 램시마SC 제품 경쟁력을 강화할 것으로 전망된다. 10일 업계에 따르면 셀트리온은 염증성장질환, 크론병, 궤양성대장염 적응증을 대상으로 1주와 2주 투약 간격에 따른 램시마SC의 효능을 비교하는 임상 4상시험(AMARETTO)을 지원한다. 임상 4상은 대개 의약품이 시판된 후 조사하는 연구다. 규제당국으로부터 허가받은 조건이나 효능 외에도 추가적인 효능과 용법 등을 연구할 때 시험계획을 승인받아 진행할 수 있다. 시판 후 조사를 통해 확보된 데이터는 학회 등에서 발표된다. 이를 통해 제품 경쟁력이 강화될 수 있...

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