셀트리온 "악템라 바이오시밀러 3상, 효능·안전성 확인"

오리지널 약과 동등성·유사성 확인 글로벌주요국 순차 허가신청 예정 [서울=뉴시스] 셀트리온 로고. (사진=뉴시스 DB) [email protected] [서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오의약품 개발 기업 셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 15일 셀트리온에 따르면 이번에 공개한 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상 진행해, 32주까지의 연구 결과다. 셀트리온은 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠, 류마티스 관절염 활성도 주요지표인 투여 시작 시점 대비 'DAS28' 값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. DAS28은 28개의 관절 수를 기반으로 한 질병활성도 점수다. 측정 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다. CT-P47 투여군 오리지널 의약...

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