분말의약품의 동결건조

동결건조는 열에 민감한 약품이나 주사제를 제조할 때 자주 사용된다. 주사제는 용액 상태로 주사하지만, 용액은 안정성이 나빠서 빨리 분해된다. 따라서 건조된 분말의 형태로 공급하는 것이 유리하다. 분말로 공급하기 위해서는 주사용수에 넣었을 때 용해된 상태로 빠르게 돌아갈 수 있어야 한다. 단백질 의약품도 용액 상태에서는 물리화학적으로 불안정하여 동결건조된 분말 상태로 공급한다. 먼저 약물에 필요한 부형제를 첨가하고, 약물을 용해시켜 주사할 수 있는 상태로 만든다. 이 수용액을 급속히 동결시킨 후 주위 압력을 충분히 낮추어 승화시키면, 용액 상태에서 용매만 제거된다. 이것을 동결건조라고 한다. 그 구체적인 단계는 다음과 같다. 약물을 멸균된 완충용액을 이용하여 제조하고, 특수 유리 용기에 넣는다. 용기에 동결건조용 고무마개를 반만 끼운다. 반만 끼우면 유리 용기 결합 부위에 홈이 있어서 공기가 드나들 수 있다. 완전히 끼우면 밀폐된다. 용기를 트레이에 담아 동결건조기에 넣고 급속히 온도...

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