[오상자이엘, 지노믹트리 FDA] FDA 공식 승인 가능할까? 현재 상태 분석


[오상자이엘, 지노믹트리 FDA] FDA 공식 승인 가능할까? 현재 상태 분석

오상자이엘의 자회사, 오상 헬스케어가 FDA의 긴급사용허가 신청을 낸 뒤,Submission pending 상태로 들어간 지도 수일이 흘렀습니다.오늘은, 이 submission pending 단계가 무엇인지조금 더 정확하고 자세하게 설명을 드리려고 합니다.오상자이엘 및 오상헬스케어에 관심을 갖고 계신 많은 분들에게도움이 됐으면 합니다.submission pending 이란?submission pending을 직역해보면제출 미결 이라는 뜻입니다. 즉 제출을 하지 않았다는 뜻이죠.그렇다면 무엇을 제출하지 않았을까요?FDA에 승인허가를 신청하려면 기본적으로 그 진단키트에 대한 성적서와 사용방법 등의 서류가 있어야겠죠.그 진단키트의 성적서는 단순히 코로나19 환자의..........

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