[양식] 설계개발 문서양식

설계개발 업무와 관련된 양식들을 공유합니다. 기본적으로 의료기기 제조업체의 양식입니다. 동일 양식을 PDF와 한글파일로 첨부한 파일도 있습니다. 1. 설계 및 개발 의뢰서, 연구개발과제 의뢰서 2. 설계 및 개발 계획서, 설계계획서 3. 설계일정표 4. 설계입력서 5. 설계출력서 6. 설계검증보고서, 설계검토 및 검증 보고서, 설계검토서, 시제품검토서, 연구개발검토 회의록 7. 설계유효성 확인서 8. 설계 및 개발완료 보고서 9. 설계도면 관리대장 10. 설계변경 요청서 11. 설계변경 통보서 의료기기 설계관리 가이드라인 및 설계관리 문서예시 식약처에서 2012년에 배포한 의료기기 설계관리 가이드라인 입니다. 그리고 2017년에 배포한 설계절차서, ... blog.naver.com...

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