의료기기 회수업무와 관련한 식약처의 안내자료입니다. 의료기기 회수업무를 하다보면 현실적인 어려움에 직면하는데 아래와 같이 생각나는대로 적어보았습니다. 1. 시간촉박 5일 이내에 회수계획서를 제출해야 하는데 캘린더 데이이므로 주말이나 공휴일이 포함된 경우 시간이 별로 없습니다. 5일을 온전히 작업하더라도 1차, 2차, 3차 거래처, 병원의 판매현황, 재고현황을 파악하기는 쉽지 않습니다. 회수는 시작일로 부터 15일 또는 30일 이내에 종료되어야 하는데 이것은 더욱 어렵습니다. 계획서 및 종료보고서 제출 일정을 연장신청하게 되는데 식약처나 업체 모두 힘들기는 마찬가지입니다. 2. 거래처 협조 판매 및 재고현황 파악을 위해서는 거래처의 협조가 필수입니다. 갑의 위치에 있는 거래처라면 힘들어집니다. 간납업체인 경우 대부분 갑 입니다. 병원의 재고도 파악해야 하는데 코로나 등의 이슈가 있다면 병원 접촉이 여의치 않을수도 있습니다. 전화로 진행하기에도 한계가 있구요 3. 거래형태 및 기록관리 ...
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