[블챌] 2022.07.11.~07.17. 의료/미용 산업정보

1. 22년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 민원설명회(2022.07.13.) 2022.07.13(수) 체외진단의료기기 민원설명회 어제 LW컨벤션 센터에서 열린 민원설명회에 참석했습니다. 어찌나 똥줄이 타던지ㅠㅠ IVDR 스터디원... blog.naver.com 상기 블로그에 가시면 민원설명회 발표 자료가 있으며 참석자 분께서 빨간색으로 내용 추가하여 편집한 파일을 보실수 있습니다. - 코로나19체외진단의료기기 허가 심사 주요 보완 사례 - 코로나19 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인 개정 주요내용 소개 - 고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인 개정 주요내용 소개 식약처의 발표자료 원문은 아래에 있습니다. 한국체외진단의료기기협회 공지사항 (kivda.or.kr) 2. 의료기기 책임보험제도 자주묻는 질의응답 의료기기 보험제도 시행 관련 자주묻는 질의응답(FAQ) 상세보기 - 인체이식형 의료기기 업체 목록 - 기허가 제품의 경우 2022.7.21.부터 6개월 유예기간내 가...

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