[블챌] 2022.08.01.~08.07. 의료/미용 산업정보

1. 국내 의료기기 1) 코로나19 관련 의료기기 GMP 심사처리 절차개선(202.8.4) :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) 간소화되는 의료기기 GMP 심사…기업들 그나마 다행 (medicaltimes.com) - 코로나19 발생으로 의료기기 GMP 심사방법(현장조사 → 서류검토) 전환 과정에서 관련 근거 마련을 위한 추가 행정처리(서류검토 전환 공문 요청, 시스템 변경 등 전환을 위한 대기기간 발생 등)가 발생함에 따라, 코로나19 관련 의료기기 GMP 심사 전환 절차 개선방안 마련 - 개선방안 : 신청시점에 서류검토 가능여부를 확인하여 불필요한 행정처리 간소화 - 산업계에 미치는 영향을 고려하여 즉시 시행 2) 의료기기 품목분류 신설 의료기기 품목분류 신설… 연구개발·시장출시 촉진 기대 상세보기 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시 상세보기 - 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한...