[블챌] 2022.08.15.~08.21. 의료/미용 산업정보

1. 국내 의료기기 1) 체외진단의료기기법 시행규칙 개정 입법예고 체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령안 입법예고(식약처 공고 제2022-371호) - 심사위원회의 임상적 성능시험 승인시 제출자료 합리화(GMP, 기술문서 심사자료 면제) - 임상적 성능시험 종료 후 기관의 결과보고 의무 삭제 - 용기·외장 및 첨부문서 기재사항 생략범위 확대 - 심사위원회의 운영기준 합리화 및 임상적 성능시험 실시상황 보고 주체 명확화 2) 2022 식품의약품안전처 표준품 종합안내서 발간 :: KOREA MEDICAL DEVICES INDUSTRY ASSOCIATION :: (kmdia.or.kr) - 체외진단의료기기표준품 : 총51품목 3) 차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 [보도참고] 차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취 상세보기 4) 의료기기 통합심사시 의료기기 전자민원창구로 일원화 [보도참고] 차세대 의료기기 통합정보시스템 구축 추진 방향 의견 청취 상세보기 - 의료...

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