220913_한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다

1. 오랜만에 정리하는 제약, 바이오 기사. 한미약품이 FDA로부터 호중구감소증 치료제 롤론티스 품목 허가를 획득했다고 한다. 한미 약품 신약 중에 FDA 승인 받은 것이 처음 2. 롤론티스는 항암 치료로 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암환자에게 쓰이는 약이다. 암젠의 뉴라스타가 전체 시장의 60%를 나머지 40%를 바이오시밀러가 차지하고 있다. 약소 지속 시작이 3주여서 (뉴라스타는 1주) 경쟁력이 있다. 한미의약품의 독자적인 약물 전달 기술 랩스커버리가 적용 된 결과다. 미국 제품명은 롤베돈. 3. 우리나라 제약/바이오 회사가 올린 성과는 내일 마냥 언제봐도 뿌듯하다. 거기까지 도달하기까지 쉽지 않은 여정이었을 테니깐. 더 좋은 소식을 기대해 본다. 한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다 한미약품이 미국 바이오기업 스펙트럼과 공동 개발한 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가 관문을 통과했다. 10여 년의 연구개발 끝에 ‘글로벌 1호 신약...

원문링크 : 220913_한미약품 '글로벌 1호 신약' 탄생…'롤론티스' 美 FDA 문턱 넘었다