GMP (Good Manufacturing Procedure)란?

1. GMP란? GMP = 우수 의약품 제조, 관리 기준 품질 기준에 따라 약의 생산이 일관성 있게 이루어지고 관리가 가능하도록 보장하는 시스템입니다. 2. GMP가 왜 중요할까요? 1968년, WHO(World Health Organization)는 의약품 생산에 있어서 발생할 수 있는 위험(risk)을 최소화하기 위하여 GMP 가이드라인을 작성하여 배포하였습니다. 그렇다면, GMP 가이드라인에서 말하는 위험(risk)이란 무엇일까요? 1) 건강을 해치거나 사망에 이르게 할 수 있는 불순물이 의도하지 않게 생산물에 포함되어 발생하는 위험 2) 약을 저장하는 컨테이너, 보관 용기의 라벨이 잘못 표기되어 환자에게 적절하지 않은 약을 제공할 가능성에 의한 위험 3) 의약품 제조에 들어가는 재료(ingredients)가 너무 많이 들어가거나 혹은 너무 적게 들어가서 제대로 된 효과를 발휘할 수 없게 하는 위험 * 많이 들어가는 것은 건강에 위험으로 작용할 수 있는데, 적게 들어가는 것은 ...

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