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Tablet Sinker 사용시 체크 포인트 [내부링크]

Paddle법에서 Floating tablet은 용출시험의 재현성에 문제가 있어, Tablet을 Vessel 바닥에 가라 앉히게 하기 위해 Sinker를 사용합니다. 사용시 체크사항 1. 용출시험시 사용하는 Sinker의 도면과 사이즈를 항시 기록해 놓으시기 바랍니다. (Certi가 있는 제품을 사용하여 관리를 하기시 바랍니다.) 2. Sinker는 검체 tablet 외형사이즈에 맞추어 사이즈를 선택하여 사용합니다. 잘못된 Sinker size는 용출률에 영향을 줄수 있습니다. 3. Sinker 무게는 검체 Tablet이 Vessel아래로 가라앉혀지고 용출 시험동안 한곳에 머무를수 있어야 할 정도의 무게면 된다. 4. Sinker 재질은 용출 약물과 반응이 없어야 하므로, 주로 316 SS를 사용하나, 때로는 Teflon이 코팅된 재질의 Wire을 사용하기도 합니다. 316SS이 코팅된 재질보다 사용 수명이 더 길다. PTFE Coated Spiral Sinker 5. Basket

용출시험 <대한약전> [내부링크]

용출시험은 내용고형제제로부터 주성분의 용출을 시험하는 방법. 내용고형제제의 품질을 일정한 수준으로 확보하고, 아울러 현저한 생물학적 비동등성 방지하는 것을 목적으로 한다. KP, 대한약전 제9개정, 2007년 목적> 경구용 고형제제(정제 캡슐제등)에 대한 일반적인 용출시험에 대한 정보를 제공하고 제형 및 약물의 특성에 따라 제제의 품질 균일성을 확보할 수 있도록 하기 위하여 용출 규격 설정 시 고려하여야 할 사항, 분별력 있는 제제의 용출시험조건 및 기준을 설정하는 방법을 구체적으로 제시, 경 구용 고형제제에 대한 용출규격 설정, 의약품의 용출규격 설정을 독려 하여 우수한 의약품의 품질을 확보하고자 한다. 의의> 의약품의 경구투여 후 약물의 흡수는 제형으로부터 약물 방출 생리적 조건(위액,장액, pH)에서 약물의 용출 또는 가용화 및 장관 투과성에 의하여 영향을 받는다. 용출시험은 제형으로부터 약물의 방출 및 생리적 조건에서 약물의 용출 또는 가용화를 조사하는 시험으로서 경구투여된

40 mesh (USP) Baskets [내부링크]

QLA는 다양한 용출기 회사(브랜드)에 따른 Basket(시험1법) 을 제작/공급한다. BSK040-01 Mesh Size : 40 mesh ( 시험1법의 기본 mesh) QLA P/N BSK040-01 BSK040-HRP BSK040-DKC BSK040-EW BSK040-PT BSK040-ST BSK040-EL Price $77.53 $84.00 $81.62 $78.30 $95.81 $79.68 $77.26 Type Clip Style, 316 SS, Serialized Clip Style, 316 SS, Serialized Evolution Style, 316 SS, Serialized Clip Style, 316 SS, Serialized Clip Style, 316 SS, Serialized Clip Style, 316 SS, Serialized Push-on 316 SS, Serialized Brand Agilent Hanson Distek Erweka Pharmatest

QLA의 Baskets [내부링크]

Dissolution Basket은 매우 정밀한 Dissolution tester에서 가장 damage(파손되기) 받기 쉬운 정교한 파트입니다. QLA는 기본 Basket, 40메쉬(mesh)의 그물망(각 제조 회사별, 기기 모델별 Basket를 공급) 외 40 mesh (USP) Baskets QLA는 다양한 용출기기 브랜드에 따라 맞춘 시험1법 Basket을 제작/공급한다. Mesh Size : 40 mesh (... blog.naver.com 10 ~ 150 메쉬 그물망까지의 다양한 Basket를 Comercial하게 제조 공급하고 있습니다. 또한, 그외 200mesh 이상의 바스켓, 미니 바스켓, 특수 제작된 바스켓 등 고객의 요구에 따른 의뢰 제작 바스켓까지 다양한 모양의 Basket를 제작 공급하며, 모든 제작된 바스켓은 Wobble 검사 및 기타 calibration 기준 테스트 등.. 철저한 QC를 거쳐 공급하고 있습니다. 좋고, 않 좋은 Basket를 구분하는 간단

USP Dissolution Method Database [내부링크]

USP는 1700여개(2019년)의 약물에 대한 용출시험법을 DATABASE하여 USP Web에서 공개하고 있습니다. 용출시험법 기초정보 : 시험액 조성, pH, 용량, 용출시험법, 회전속도, 용출시간, 분석장비등의 정보를 Database로 정리하여 공개하고 있으니 연구 및 실험 업무에 많은 도움되시기 바랍니다. https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/resources/dissolution-methods-database.xlsm the release of the Second Suppl. of USP 42

Looking for high quality dissolution accessories and consumables? [내부링크]

https://youtu.be/gR0WVn6Zve8?t=10 QLA complete line of Dissolution Consumables and Accessories are engineered and manufactured to the precise specifications of Dissolution Baths’ Manufacturers and the United States Pharmacopeia (USP). All genuine QLA products are manufactured to ISO9001 quality standards & supplied with serialisation and certification where appropriate – providing you with guaranteed quality, guaranteed reproducibility and peace of mind! QLA Dissolution Accessories are used by m

Custom 24.5mm Basket ( 일명, Dabigatran Etexilate Mesylate 바스켓 ) [내부링크]

ID~24.5mm Custom Dissolution Basket for Dabigatran Etexilate Mesylate (혈액응고저지제) with a 24.5mm(ID) opening. Dabigatran Etexilate Mesylate (DEM, 다비가트란 에텍실레이트 메실레이트 ) requires the use of a special wider basket for dissolution testing. This method can be referenced by searching the FDA database here http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/ This basket was originally developed by Labhut for this application in conjunction with the drug manufacturer. The basket is wider than the standar

Water Bath 관리 [내부링크]

용출시험기의 Water Bath System(수조세트)의 주기적 관리 중요. 청소, 관리가 안 된 Water Bath Dissolution tester는 사용하는 동안 Vessel 시험액의 온도를 37 ± 0.5 로 유지하기 위해 Heater Circulation Water Bath를 사용합니다. Water Bath, 수조의 청소와 유지관리는 용출시험의 정확한 결과가 일관성있게 나오게 하는데 매우 중요합니다. 청소 및 유지관리 작업은 각 장비 제조사의 권장 사항에 따라 진행합니다. 수조를 청소할 때 종종 간과되는 두 가지 매우 중요한 부분은 호스와 히터 서큘레이터입니다. 히터 서큘레이터와 호스를 모두 완전히 분리, 세척하여 구성 요소 내부에 있을 수 있는 조류, 곰팡이 또는 기타 오염 물질을 제거해야 합니다. 세척 후 호스에 남은 오염 물질이 있는지 검사하고 필요한 경우 호스 교체도 합니다. 히터 Circulator 또는 호스에 남아 있는 모든 오염물은 바로 수조를 오염시키고 심지어

Shaft/Paddle 홀더(보관 스탠드) [내부링크]

P/N : PADHLD-16A (16 positions) Unit : 1ea Price : USD 276.89 12 Positions / 16 Position Basket Shaft와 Paddle을 함께 거치 할수 있다. QLA는 2가지(12개 보관, 16개 보관) 타입의 Paddle 홀더를 공급하고 있다. Holder를 사용하므로써 얻는 장점 1. 서랍등에 보관으로 스크래치가 나는 것을 방지 2. 사용이 쉽고, 보관 및 이동 용이함 3. 타사 제품과 Basket과 Paddle 해드 거치 분리막이 있어 이동시 쏟아짐 방지 4. 부식이 안되는 플라스틱으로 제작 12 position의 사용 예

Hanson Peak vessel for SR8 with Ring [내부링크]

P/N : GLA9PK-HR Unit : 1ea Price : USD 147.75 GLA9PK-HR 1000mL Clear Glass Apex Vessel with Ring for Hanson SR8-Plus, Serialized Enclosed is a C.O.C. Fits Bath Models: Teledyne Hanson: SR8/ SR8-Plus Cross References: Teledyne Hanson: 95-590-047 Hanson Vessels 구입에 관한 자세한 것은 QLA Korea에 전화 문의 바랍니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

Clear Glass Vessel with Plastic Rim for Varian VK 7010, Hanson SR8+, Distek 2100 [내부링크]

P/N : GLA900-UNP Unit : 1ea Price : USD 182.70 QLA Plastic Rim 1000mL Clear Glass Vessel with Plastic Rim, Serialized Enclosed is a C.O.C. Fits Bath Models: Agilent : 705, VK700/710, VK7000/7010 Distek : 2100 A/B/C, 2500, 5100, 6100, 6300, 7100 Teledyne Hanson: SR8/ SR8-Plus ( Centering Ring 추가 별도 필요) Plastic rim vessels were developed to help with minimizing of glassware breakage due to handling and washing of vessels. 그외 사용에 안전한 Plastic Rim Vessels 구입에 관한 자세한 것은 QLA Korea에 전화 문의 바랍니다. QLA KORE

용출시험용 필터, Dissolution Filters [내부링크]

용출시험 중 Vessel내 시험액 샘플링 할때, 시료(타블렛)의 입자들이 함께 샘플링이 되지 않게 하기위해 사용되는 용출시험용 필터 아래 3가지 Type이 있다. Cannula Filter ~ 일반적으로 사용하는 용출기 필터로 Cannular(샘플튜브관)에 꼽아 사용한다. 주로 시험용액에 시료(타블렛) 입자가 많을 시 사용, 필터 부위가 넓다. QLA cannular filter는 매우 견고하고 표면이 깔끔하여 많은 Brand 회사에서 대량 매입, 판매를 하고 있다. 2. Filter Disc ~ In line filter disc 타입으로 low volum sample probe가 사용됨. Disteck 용출시험기기에서 볼수 있는 것과 같이 Vessel 밖에서 필터링을 하도록 고안된 필터 3. Filter Tip ~ Cannula filter 보다 Filtering 부위가 작고, Sampling probe 끝에 끼워 사용 Cannular Filters / Filter Disk /

ASTM _ Dissolution Vessel 소개 [내부링크]

UltraPrecision Dissolution Vessel ~ 최근 여러 용출시험기기 회사에서 경쟁적으로 출시 중 그 동안 일반적으로 사용되 온 Standard (Hand-formed) Vessel에서 볼수 있는 일률적이지 못한 Vessel 규격이 최근 특이 시료, 약(타블렛)에 용출시험에 재현성 문제 신뢰성에 의심가지게 되었다. QLA는 UltraCenter, UltraPrecision이라는 ASTM 규격에 맞는 고가의 Vessel들을 출시 Vessel 규격의 오차를 줄인 ASTM vessel은 진원도(Circularity)와 진구도(Sphericity)의 편차가 기존의 Standard Vessel 보다 현저하게 좋아짐을 아래에서 확인한다. Vessel 규격 기준을 엄격하게 준수하여 만들어진 ASTM vessel들 서로 간 편차가 없어, ASTM _ Vessel 용출 비교시험 재현성 결과에서도 확연히 뛰어남을 아래에서 확인 한다. (GM:Geometric Mean/ CV:Coef

PHARMACOPOEIAL REQUIREMENTS [내부링크]

The main role of the Pharmacopoeia is to lay down suitable quality standards, requirements and tests to ensure the safety and efficacy of the various drugs and excipients used in modern medicine. As with the regulatory bodies, the main Pharmacopoeia lie with the European, Japanese and US bodies. The value of the ‘dissolution test’ or perhaps more correctly, ‘drug release’ as a tool in pharmaceutical development and quality control is reflected in the number of chapters bearing direct or indirect

New QLA Plastic Rim Vessel [내부링크]

Standard Glass Vessel, Glass Rim 기존 Glass vessel의 경우, 세척, 보관 및 운반 시 Glass Vessel 위 테두리(Rim)의 깨짐등의 손상 및 파손이 자주 발생. 그로 인한 연구원의 부상과 비용의 과다 손실이 초래되었다. 최근들어, 여러 용출시험기기 제조회사는 앞 다투어 Glass Vessel의 테두리를 플라스틱으로 (Plastic Rim 장착) 안전한 Vessel들을 출시하고 있다. New QLA Glass Vessel, Plastic Rim QLA는 현재 Glass Rim과 Plastic Rim 두가지 종류의 Vessel을 공급하고 있으며, 점점 고객님의 추세에 따라 Plastic Rim 제품(Vessel)의 생산을 증가하고 있다. Plastic rim vessels were developed to help with minimizing of glassware breakage due to handling and washing of vesse

Tablet Dissolution Acessories [내부링크]

QLA의 another site (UK) Another useful source of dissolution education About Tablet Dissolution and Dissolution Testing QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

Japanese Pharmacopeia Basket Sinker, 316SS [내부링크]

QLA P/N ~ CUSBSK-JP This has the same dimensions as the sinker shown in the USP. Fully compliant with the USP specifications and manufactured out of top grade stainless steel using QLA proprietary engineering, this sinker is tough and resilient and will last longer than most Japanese sinkers. Japanese sinkers feature a hinged end with a clip to allow capsule inertion and maintain security during the test. The USP <711> states that “A small, loose piece of nonreactive material, such as not more t

용출 시험 1법 (Basket Method) [내부링크]

1970년에 첫 공식화된 용출시험법 : Rotating basket method / 회전검체통법 1인치(25.4mm) x 1. 3/8인치(34.925mm) 사이즈의 Stainless steel로 만들진 Basket 이 25~150rpm사이에서 일정한 속도로 회전하는 시험법이다. 일반적으로 40 mesh ( 메쉬 ) screen(망) 으로 만들어 진 Basket을 사용한다. 검 체 ~ 캡슐제 또는 부유하는 제형 및 천천히 붕해되는 제형에 적합 붕해된 검체가 베셀 바닥에 가라앉아 용출이 천천히 진행되는 경우의 제형 회전속도 ~ 속방정 검체일 경우 일반적으로 100rpm 서방정 검체일 경우 일반적으로 100 ~ 150rpm 현탁제제일 경우 50 ~ 100rpm Tip, 용출시험시 15분 이내에 100%의 약물이 용출되었다면 설정된 회전속도 보다 낮게 설정하거나, 시험액의 조성을 바꾸어 용출패턴을 분별할 수 있도록 하는 것이 바람직하다. 회전속도는 제품의 비동등성을 인식할 수 있는 가장 분

용출 시험 2법 (Paddle Method) [내부링크]

시험2법, 패들법은 1969년 Poole에 의해 개발되었고, 그후 St. Louis에 위치한 미국 FDA 과학자들에 의해 개선되었다. Basket roating 하는 시험 1법과 달리 Basket 대신 paddle이 일정한 속도로 회전한다. 검체(시료) ~ 갭슐형 제제를 제외한 일반적인 tablet 과 Solid 제형들 주로 가장 먼저 선택되는 일반적인 방법 회전속도 ~ 일반적으로 50rpm 한다 Sinker ~ 일반적으로 검체가 부유 되는 것을 막기 위해 사용한다. 개개의 패들 규격(사이즈, 모양새)의 차이는 각각 다른 결과치를 만들어 낼수 있으니 신중히 다루어야 한다. USP 711_ Apparatus 2 패들 날개의 끝이 날까롭게 변형이 되면, 패들이 회전하므로 만들어지는 흐름인 laminar flow(층류,層流) 대신 소용돌이 흐름이 나타난다. 그럼 Vessel 마다 각기 다른 결과치를 만들어 낸다. 패들 날개의 아크는 유속 흐름의 세기를 결정해 주고, 패들 흔들림은 용출 흐

USP APP 6 Rotating Cylinder Care and Cleaning [내부링크]

USP APP 6 에 사용하는 Rotating Cylinder의 관리 및 청소와 보관에 관해 QLA에서 알려주는 동영상을 아래에서 확인바랍니다. https://www.youtube.com/watch?v=vZYpYzmdrVQ 올바른 보관과 세척으로 정확한 실험 결과가 나올수 있게 신경써서 관리하시면 좋을듯 합니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

경피 제제 용출시험법(Transdermal Testing) : Paddle Over Disk (시험 5법), Rotating Cylinder(시험 6법) [내부링크]

용출시험 5법 ~ Paddle over Disk Patch를 붙인 그물망을 Vessel 아래에 놓고 그위에 패들이 회전, 즉 패들시험법(용출시험 2법)과 동일하게 용출시험을 한다. 경피 제제 용출시험은 피부의 온도, 32도에서 시험 한다. 패치또는 약물(크림제제)을 붙이는 그물망은 2가지 종류가 있다. (Watch Glass patch holder / Disk holder) 용출 시험 5법 Watch Glass patch holder ~ APPFIVE-HR (#65-190-092) Disk holder ~ APPFIVE-V35/56/80(12-4200/12-4230) APPFIVE-HR 1. Watch glass patch holder는 borosilicate watch glass와 PTFE 17 mesh 그물망과 4개의 Kynar Clip으로 구성됨. APPFIVE-V35 2. Disk holder는 316 ss 그물망을 사용한다. 직경크기가 35mm, 56mm, 80mm 3가지

Stationary Baskets Over Paddle Method (Felodipine Quadrangular Basket 등 ) [내부링크]

고정형 바스켓 용출시험법 1법(Basket) 과 2법 (Paddle)은 매우 일반화된 용출시험 방법이다. 시험1법(Basket)은 검체(시료)을 담아놓는것에는 매우 탁월하나, 약한 hydrodynamic을 갖고, 시험2법(Paddle)은 강한 hydrodynamic으로 검체(시료)가 용해 중 Coning이 생성, Data 재현성에 심각한 문제 발생 가능 위 시험법 1법과 2법에서 보이는 문제점, 단점을 쉽게 해결해 줄수 있는 방법이 있다 바로 바스켓 + 패들 하이브리드, Stationary Basket over Paddle method 이다. Stationary Basket over Paddle method (패들위 고정형 바스켓) 고정형 Basket은 패들 위에 위치하며, 움직이지 않게 Vessel cover에 Basket사이 shaft를 사용하여 Basket을 고정 시킨 후 아래 그림과 같이 패들을 돌리는 용출시험2법(패들법)이다. Felodipine Basket 설치 예 St

Basket Shaft Clip or clipless [내부링크]

Spring Clip / USP권고 타입 용출시험 1법에 해당하는 Basket Shaft는 316 Stainless Steel 재질로 만들어지며, QLA는 Basket과 연결부위가 3개의 Spring Clip이 달려있는 Spring Clip 타입과 Clip타입이 아닌 O-Ring 타입 제품이 생산하고 있습니다. 표준화된 실험 1법에서는 Clip 타입인 Spring Clip제품, USP 711 사양에 맞게 제작되며, Basket Shaft에 부착하도록 되어있습니다. O-Ring 그러나 이 제품은 시간이 지남에 따라 Spring Clip이 구부러지거나 부식되어 Shaft에서 Basket이 과도하게 흔들릴수 있는 단점을 가지고 있습니다. 그래서 이런 단점을 보완하기 위해 O-Ring 제품이 나오고 있습니다. O-Ring 제품은 OEM(Original Equipment Manufacturer) 치수 사양을 준수하여 제작되었습니다. O-Ring 타입은 흔들림을 줄이고 사용하기 더 쉽다고 하지

Peak (Apex) Vessel for Agilent/Varian VK7010 [내부링크]

P/N : GLA9PK-01 Unit : 1ea Price : USD 143.12 GLA9PK-01 1000mL Clear Glass Apex Vessel for Agilent/VanKel/Varian, Serialized Enclosed is a C.O.C. Fits Bath Models: Varian/Agilent: 705, VK700/710, VK7000/7010 Cross References: Varian/Agilent: 12-5500 PEAK Vessels 구입에 관한 자세한 것은 QLA Korea에 전화 문의 바랍니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

Hanson Vessel for SR8/SR8-Plus [내부링크]

P/N : GLA900-HR Unit : 1ea Price : USD 102.80 GLA900-HR 1000mL Clear Glass Vessel, Hanson SR8-Plus compatible, Serialized Enclosed is a C.O.C. Fits Bath Models: Teledyne Hanson: SR8/ SR8-Plus Cross References: Teledyne Hanson: 72-600-510 Hanson Vessels 구입에 관한 자세한 것은 QLA Korea에 전화 문의 바랍니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

3 Pronged Capsule Sinker 소개 [내부링크]

시험액(액체)에 뜨는 시료(타블렛)은 재현성이 좋은 용출 시험결과를 만들수 없다. 특히 시험2법, 패들법에서 Sinker 사용은 시료가 Vessel 바닥 한곳에 있게끔 하여, 용출 시험결과의 좋은 재현성을 만들어 준다. ** 3 Pronged Capsule Sinker, Plastic CAPWHT-VK ( Cross Ref. P/N 12-3050) Pronged Sinkers 1. CAPWHT-VK ( Cross Ref. 12-3050) , 3 Pronged Capsule Sinker, Plastic 2. MAGWHT-VK ( Cross Ref. 12-3056), 3 Pronged Capsule Sinker with Magnetic legs, Plastic 3. CAPWHT-SV , 3 Pronged Capsule Sinker, 316 SS 아래 표를 참조 하시어 Sinkers선택에 조금 더 도움이 되셨으면 합니다. Sinker는 검체시료와 최소 접촉히 되는 것을 사용하는게 좋다.

Dissolution Sampling Cannula [내부링크]

USP defines the sampling point as ; A zone half way between the top of the media and top of the paddle or basket not less than 1cm from the vessel wall. The sampling position is critical but so too is the type of sampling cannula used. Sampling Zone Cannula can be used with stoppers during manual sampling to ensure that the sample is always taken form the same depth. The stoppers are attached to the cannular and sit in a hole in vessel cover. CAN475-01 4.75"(120mm) Bent 316SS cannula with SS leu

QLA Pure Quality Filters [내부링크]

Quality Lab Accessories (QLA) are the leading supplier of filters for dissolution testing world-wide. Manufactured from Pure Quality material, QLA filters are fabricated in special moulds in clean-room conditions to ensure the best manufacturing practices. Samples from each batch are then tested for dimensional accuracy and then further tested for heavy metal content, inorganic interference and other possible contaminants. Genuine QLA filters are guaranteed suitable for dissolution testing and C

Universal Vessel Stands [내부링크]

P/N : VESSTD-06H Unit : 1ea Price : USD 215.00 VESSTD-06H For the safe transportaion and storage of vessels. 용출시험기의 용출Vessel들은 그들의 모양 생김새 때문에, 안전하게 운반 또는 보관이 어렵습니다. 그 결과 파손, 스크래치가 자주 쉽게 발생이 됩니다. QLA는 고객님의 소중한 재산을 보호 (파손, 스크래치 등) 해 줄 수 있는 Vessel(베셀) 보관rack를 공급하고 있습니다. P/N : VESSTD-08H Unit : 1ea Price : USD 275.62 VESSTD-08H 재질 ~ 부식이 없고, 단단한 ABS 수지로 만들어 졌습니다. 특징 ~ 실험테이블의 공간을 줄일수 있도록 상층으로 적재 가능하도록 디자인되었습니다. 그리고 한번에 많은 베셀을 안전하게 이동 시켜주고 잠시 보관도 할수 있게 해 줍니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031

PEAK Vessels - coning 현상 억제 [내부링크]

패들 회전에 의한 유속의 흐름 모식도 패들(USP 2법) 시험 중, 일반 vessel에서 나타날수 있는 Coning 형상을 방지 하도록 고안된 Vessel 입니다. Coning 현상이란 ? Coning 현상은 시험2법(패들)에서 타블렛이 붕해 될때 일반적으로 나타나는 현상이다. 위 유속 흐름 모식도를 보면 Vessel 매 아래는 유속흐름이 매우 낮아, 그 결과 시험액과 섞임성이 않 좋아 나타나는 현상이다. 이 Coning 현상으로 용출 Profile이 제대로 나타나지 않는다면 Peak Vessel 사용을 고려해 본다. USP <1092> mentions peak vessels as noncompendial apparatus that may have some utility with proper justification. PEAK Vessels 구입에 관한 자세한 것은 QLA Korea에 전화 문의 바랍니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-4

Ever Clear Dissolution Bath Preservative [내부링크]

P/N : EVERCLEAR-12 Unit : 12ea/Pk Price: USD 175.10 EVERCLEAR-12, 12/pk 3차 증류수에 Ever clear 제품을 사용히길 권장 수조의 물을 비우지 않고, 매 8주마다 Ever Clear 1개를 추가해 사용하면 됩니다. 매우 물에 잘 녹는 과립형 물 보존제 색상 ~ 무색 / 형태 ~ 과립형 박테리아와 곰팡이 생성 억제에 있어 매우 효과가 큼. 수조를 청소없이 깨끗히 관리 할수 있다. 친환경, 저독성으로 조성된 제품으로 특별 폐기 메뉴얼이 요구되지 않는 비교적 안전한 제품 정기적 사용으로 수조 내와 히팅펌프 내 생길 수 있는미생물 번식을 효과적으로 억제한다. 순환식 수조에 이끼가 생기면 물의 순환이 원할하지 않아, 일정한 온도를 유지 할수 없고 심지어 용출시험의 데이터의 재현성 문제를 이르키기도 합니다. 3차 증류수에 Ever clear 제품을 사용히길 권장. 수돗물 사용시 수돗물의 염소 성분과 반응하여 수돗물 색갈이 변색됩니다.

BT1000 Dissolution and Validation Reporting System [내부링크]

https://www.youtube.com/watch?v=N8H-6nfL-1g QLA의 BT1000 키트에는 ASTM2503 및 USP 711 교정을 수행하는 데 필요한 모든 도구가 포함되어 있습니다. / Digital Centering Gauge, Digital Wobble Meter, 25mm Digital Depth Gauge, 25mm Depth Set Tool, Digital Verticality Meter, Digital Thermometer, Tachometer, Wireless Wimmer Trigger, Installation Software, NIST traceable Calibration Certificates, User Manuals and Nanuk Rolling Waterproof Case. 주요 기능 • Utilizes wireless Bluetooth technology. • Supports 21 CFR Part 11 compliance for data

Tablet Dissolution Testing의 Sinkers 강의 [내부링크]

https://youtu.be/tVquNpcE5CU sinker 사용에 관련된 영상이 있어 공유 드립니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

Basket의 보관 및 관리 [내부링크]

Basket을 오래 잘 사용하고 싶으면 아래의 tool들을 사용과 함께, 올바르게 보관해야 합니다. 아래와 같이 Basket 전용 보관랙을 사용하여 세척 건조 후 쉽고 안전하게 보관하시기 바랍니다. BSKHLD-12 & BSKHLD-12CASE basket을 위와 같이 보관하면 손상이 없습니다. BASKET의 mesh는 작은 충격에도 쉽게 변형이 되기 쉽기 때문에 basket의 상단 rim,테두리만 잡고 다루어야 하는 제품입니다. 그래서 QLA에서는 Shaft에 basket을 안전하게 설치, 제거 하기 위한 특수 도구를 제공합니다. BSKTOOL 이 제품 사용은 아래 영상에서 확인하시기 바랍니다. https://www.youtube.com/watch?v=zAR3s0wRVTM 그리고 Basket의 수명을 연장하기 위해서는 사용하기 전 후, basket의 오염도를 늘 체크해야 합니다. 종종 제형이 mesh를 막히게 하여, 용출시험시 시험액의 자유로운 흐름을 방해 해 용출율 시험을 망치게

QLA KOREA의 사무실을 소개합니다. [내부링크]

2022년 7월 18일 QLA KOREA가 드디어 정식으로 오픈을 하였습니다. 약 2주의 시간이 벌써 흘렀는데, 그동안 많은 분들이 QLA KOREA의 오픈을 축하해주셨습니다. www.qla-llc.co.kr QLA Quality Lab Accessories www.qla-llc.co.kr 화분이 점점 늘어나고 있어 관리를 어떻게 해야할지 걱정이 되긴하지만....걱정과 달리 아이들이 잘 자라주길 바래봅니다. 사무실도 거의 정리가 되어 깔끔하고, 이전 사무실보다 훤해져 보기가 좋아요~ 그리고 QLA KOREA의 사무실은 안양천 옆에 새로 지은 건물인, 안양 아이에스 비즈 타워 12층에 있어 밖으로 내다보는 경치가 정말 좋습니다~ 밑에는 안양천도 흐르고 있어 살랑살랑 바람이 불때 잠깐씩 산책하기 좋은 위치, 사무실에 틀림없죠! 야경도 얼마나 멋진지 아래 사진보시면 낮과 밤의 차이가 느껴지시죠? 낮에만 멋진 사무실이 아니라 밤에도 야경으로 빛나는 사무실이랍니다 다시 한번 QLA KOREA

Japanese Sinker, CUSBSK-JP 제품을 소개합니다. [내부링크]

QLA Sinker 제품 중에 기본으로 많이 사용하시는 Japanesse Basket Sinker를 추천드립니다. JP Sinker라고 많이 불리우며, 기본적으로 많이 사용 중에 있습니다. USP와 KP에 등재되어 있는 Sinker QLA는 Japanese Basket Sinker를 직접 하나 하나 수작업으로 꼼꼼히 용접을 하고, electropolishing 작업을 한 후 철저한 QC test를 거친 후 출하 되고 있습니다. 12개 한 세트로 판매를 하고 있으며 ( P/N ~ CUSBSK-JP-12), 제품에 대한 Cerificate가 같이 부착되어 아래 사진에 보이는것과 같이 케이스에 12개 묶음으로 판매중입니다. JP Sinker는 뚜껑을 여닫을수 있는 제품으로, 혹시 뚜껑이 헐거워질 경우 아래 동영상을 참고바랍니다. https://youtu.be/_3Qnni62IoA CUSBSK-JP 제품은 아래 장비외 모든 용출시험기기에서 사용 가능합니다. Fits Bath Models:

Useful Links(유용한 링크) [내부링크]

We value quality websites that provide information which may be useful to you. Below is our hand-picked list of some of the best chromatography and analytical chemistry sites around. Dissolution Discussion Group (DDG) Dissolution Discussion Group Bulletin Board - Dissolution Discussion Group (DDG) Dissolution Discussion Group (DDG) Register Today for Free DDG Online Meetings by Moderator Published on 01-13-2014 12:11 PM The Dissolution Discussion Group is pleased to present our series of free,

QLA사의 제품 카탈로그 다운받기 [내부링크]

첨부파일 QLA-Webcatalog.pdf 파일 다운로드 총 48page (겉표지 포함) 위 PDF 파일 저장 후 파일 열기를 하시면 쉽게 제품 카탈로그를 확인 하실 수 있습니다. 카탈로그 표지 첨부파일 QLA-Webcatalog.pdf 파일 다운로드 책자의 카탈로그를 원하시면 QLA Korea(큐엘에이 한국지사)로 전화 주셔서 택배 발송을 요청하기 바랍니다. QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동 1208호

Agilent/Vankel/Varian Compatible Cannula Filters [내부링크]

P/N : FIL010-01, 10um Unit : 1,000/jar Price : USD 557.44 10um filter 70um filter filter tip Agilent dissolution filter, 애질런트 용출시험기 필터 QLA에서 생산되는 cannula filter는 UHMW Polyethylene 또는 PVDF 재질로 만들어지며, 품질 및 성능이 아주 우수 합니다. QLA는 다양한 Pore 사이즈의 필터와 PVDF 제질의 필터도 제조/판매하고 있습니다. QLA는 모든 케뉼라 필터에 Certificate를 동봉해 드립니다. 아래의 Agilent/Vankel/Varian용 filter는 Distek DV시리즈의 Probe Housing용 filter로도 사용이 가능합니다. 호환되는 제품 번호 (OEM Ref. P/N) 아래 표에서 확인 내경 : 1/8인치, 재질 : UHMW PE P/N Description Quantity Cross Ref. P/N FIL001-

ERWEKA Compatible Cannula Filters [내부링크]

FIL010-EW Erweka dissolution filter, 에르베카 용출기기 필터 QLA에서 생산되는 cannula filter는 UHMW Polyethylen 재질로 만들어지며, 품질 및 성능이 아주 우수 합니다. QLA는 다양한 Pore 사이즈의 필터를 제조/판매하고 있습니다. QLA는 모든 케뉼라 필터에 Certificate를 동봉해 드립니다. 아래는 ERWEKA용 filter제품이며, ERWEKA제품은 일반적으로 1/8" Cannula Filter제품을 사용합니다. 아래 호환되는 제품 번호 (Cross Ref. P/N) 아래 표에서 확인 내경 ~ 1/8" 인치, 재질 ~ UHMW PE P/N Description Quantity Cross Ref P/N FIL001-EW-100 1um Porous Cannula Filters, UHMW Polyethylene 100/pk 90-000-0013 FIL001-EW-1000 1000/pk 90-000-0013 FIL004-

Pharmatest Compatible Cannula Filters [내부링크]

P/N : FIL010-PT Unit : 1,000/jar Price : USD 592.18 FIL010-PT QLA에서 생산되는 cannula filter는 UHMW Polyethylene 재질로 Pharmatest 제품과 동일, 또한 성능도 동일합니다 . QLA의 모든 케뉼라 필터는 Certificate를 동봉해 드립니다. 아래는 Pharmatest 제품은 일반적으로 1/8" Cannula Filter제품을 사용합니다. 아래 호환되는 제품 번호 (OEM Ref) 확인부탁드립니다. P/N Description Quantity Cross Ref FIL001-PT-100 1um Porous Cannula Filters, UHMW Polyethylene 100/pk 31-63711-100 FIL001-PT-1000 1000/pk 31-63711-1000 FIL004-PT-100 4um Porous Cannula Filters, UHMW Polyethylene 100/pk QLA FIL0

Sotax Compatible Cannula Filters [내부링크]

P/N : FIL010-ST Unit : 1,000/jar Price : USD 592.18 FIL010-ST Sotax용 dissolution filter QLA에서 생산되는 cannula filter는 UHMW Polyethylene 재질로 만들어지며, 품질 및 성능이 아주 우수 합니다. QLA는 다양한 Pore 사이즈의 필터를 제조/판매하고 있습니다. QLA는 모든 케뉼라 필터에 Certificate를 동봉해 드립니다. Sotax제품은 일반적으로 1/8" Cannula Filter제품을 사용합니다. 호환되는 제품 번호 (Cross Ref. P/N) 아래 표에서 확인 내경 ~ 1/8" 인치, 재질 ~ UHMW PE P/N Description Quantity Cross Ref. P/N FIL001-ST-100 1um Porous Cannula Filters, UHMW Polyethylene 100/pk QLA FIL001-ST-1000 1000/pk QLA FIL004-ST-1

QLA는 C.O.C와 C.O.A document 제공 [내부링크]

C.O.C - Certificate of Conformance QLA는 별도비용없이 제품의 C.O.C. 서류 제공 For dissolution testing, the guidelines are specified by the USP, EP and/or JP. This means that all dissolution testers and their accessories must meet the specifications defined in the monograph. These specifications are generally physical and can be measured with the appropriate tools. Thus all baskets, paddles, basket shafts, vessels and any other part of the system should be both defined and measurable within the tolerances spe

Quality Lab Accessories (QLA) 회사 소개 동영상 [내부링크]

https://www.youtube.com/watch?v=8qN9NApYlNQ 안녕하세요. QLA KOREA(한국지사) 입니다. 소개 Quality Lab Accessories (QLA) possesses a full line of consumables and accessories for various brands and models of dissolution testing machines. Our experienced and professional staff bring decades of combined experience and industry expertise to our customers all over the world. We are producers and suppliers of the highest quality products to the entire Pharmaceutical industry, ensuring all products are USP and machine

QLA 제품 소개 [내부링크]

용출기 관련 소모품의 강자 미국의 QLA사에서 새롭게 선보이는 제품들을 소개해드립니다. *EVERCLEAR-12 -이끼억제제, 12/pk -Water Bath에 한번에 한통씩 넣어 사용 -약 2개월간 유지 *CUSBSK-JPMAG -USP 표준사이즈로 제작 -자성을 띄고 있어 자석으로도 손쉽게 빼 낼 수 있음 -Japaness type Sinker *BSKTOOL -Basket 탈부착시 사용 -Mesh의 눌림 및 뒤틀림 방지 *SHAFTTOOL -shaft 탈부착시 사용 -shaft의 손상을 막아 장기 사용에 도움 위의 4가지 제품이 새롭게 출시되었습니다. 해당 제품 외에도 다양한 용출기 소모품에 관심 있으시다면 주저하지 마시고 QLA KOREA(한국지사)와 상의해주세요!! QLA KOREA(큐엘에이 한국지사) T.031-477-5711 F.031-477-5716 [email protected] 경기 안양시 만안구 덕천로 152번길 25, 안양 아이에스 Biz타워 B동

Basket Tool (홀더) [내부링크]

P/N : BSKTOOL Unit : 1ea Price : USD 245.00 바스켓을 감싸는 툴로써 바스켓을 SHAFTS(기둥)에 장착하고 제거 시 사용하며, 바스켓 모양 및 Mesh(망)에 손상 방지용 홀더 거의 모든 바스켓에 사용이 가능합니다. Fits Bath Models: Agilent: 705, 708-DS, 709-DS, VK700/710, VK7000/7010, VK7020 7025 7030 V-Series Distek: 2100 A/B/C, 2500, 5100, 6100, 6300, 7100 Electrolab: EDT-08Lx, EDT-14Lx, EDT-208Lx, EDT-406Lx, TDT-12T Erweka: DT126/128 Light, DT141x, DT161x, DT600, DT720, DT820 Pharmatest: PT-DT70, PTWS 120D, PTWS 120S, PTWS 1210, PTWS 620, PTWS 820D Sotax: AT MD, AT

Vessel for Agilent/Varian VK7010 [내부링크]

P/N : GLA900-01 Unit : 1ea Price : USD 98.07 GLA900-01 GLA900-AV 1000mL Clear Glass Vessel for Agilent/VanKel/Varian, Serialized Fits Bath Models: Agilent: 705, VK700/710, VK7000/7010 Cross References: Agilent: 12-5000 QLA는 ISO9001:2015 인증을 받은 업체로 제조 및 검사 프로세스 전반에 걸쳐 식별 및 추적성을 위해 제품마다 일련 번호(Srial No.)를 세겨놓고 있습니다. 각 일련번호에 맞는 Certificate(C.O.C) 를 함께 제공해 드립니다. 유리 제질은 고품질 붕규산 유리(Borosilocate)를 사용합니다. Brand 제품보다 더 뛰어난 제품을 생산하고 있는 QLA 정품 Vessel를 사용해 보시기 바랍니다. 기타제품 구입은 QLA Korea(한국지사)로 문의해 주시기 바랍니다. QL

Japaness Basket Sinker ( Certified USP compliant, C.O.C 포함) [내부링크]

P/N : CUSBSK-JP Unit : 1ea Price : USD 155.56 CUSBSK-JP 용출시험시 많이 사용하는 JP-Sinker, Japaness Basket Sinker CUSBSK-JP(1ea), CUSBSK-JP-12(12/pk, Global 특가 판매 중) QLA는 USP 약전을 기초해서 제작, 12개 <1세트> 구입시 제품 Certificate도 함께 동보해 드립니다. 낱개 구입도 가능합니다. (Certi 미 포함) CUSBSK-JP USP <711>, 대한약전 제질 ~ 내산성철사 단위 ~ mm Free Length 25 - 26 mm Inside Diameter 12.0 +/- 0.2 mm Wire Diameter 0.96 – 1.06 mm Coil Pitch Spacing 3.0 – 3.5 mm End Spacing 3.5 – 4.0 mm Our JP-Sinker (P/N : CUSBSK-JP) guarantees five dimensional specif

Teledyne Hanson Compatible Cannula Filters [내부링크]

P/N : FIL010-HR Unit : 1,000/jar Price : USD 557.45 Teledyne Hanson용 dissolution filter QLA에서 생산되는 cannula filter는 UHMW Polyethylene 또는 PVDF 재질로 만들어지며, 품질 및 성능이 아주 우수 합니다. QLA는 다양한 Pore 사이즈의 필터와 PVDF 제질의 필터도 제조/판매하고 있습니다. QLA는 모든 케뉼라 필터에 Certificate를 동봉해 드립니다. 호환되는 제품 번호 (OEM Ref. P/N) 아래 표에서 확인 필터 내경 사이즈 1/8" 인치 <-- 주문 시 꼭 확인 바람 재질 : UHMW PE P/N Description Quantity Cross Ref. P/N FIL001-HR-100 1um Porous Cannula Filters, UHMW Polyethylene 100/pk 27-101-087 FIL001-HR-1000 1000/pk 27-101-097 FIL

CAPWHT-04 : PTFE Coated Sinker with 5 Spirals, 21.3 x 9.8mm Capacity [내부링크]

P/N : CAPWHT-04 Unit : 1ea Price : USD 41.72 PTFE Coated Music Wire CAPWHT-04 Spiral Capsule Sinker, PTFE Coated Music Wire, 0.84" (21.3mm) L x 0.385" (9.8mm) W capacity, 5 coils Fits Bath Models: Agilent: 705, 708-DS, 709-DS, VK7000/7010, VK7020 7025 7030 V-Series Distek: 2100 A/B/C, 2500, 5100, 6100, 6300, 7100 Electrolab: EDT-08Lx, EDT-14Lx, EDT-208Lx, EDT-406Lx, TDT-12T Erweka: DT126/128 Light, DT141x, DT161x, DT600, DT720, DT820 Pharmatest: PT-DT70, PTWS 120D, PTWS 120S, PTWS 1210, PTWS 620

드디어 QLA Korea (큐엘에이 한국지사) 문을 열다. [내부링크]

QLA Korea, 경기도 안양시 만안구 덕천로 152번길 25 안양아이에스비즈타워센트럴 B동 1208호 Tel. 031-477-5711 Fax. 031-477-5716 Quality Lab Accessories (USA) www.qla-llc.com 미국 본사, 창립 26주년을 맞이하였습니다. QLA 한국지사가 2022년 7월 15일 드디어 오픈 했습니다. <<축하>> 제약사 고객님들에게 좀더 정확하고 확실한 품질 서비스를 제공하도록 하겠습니다. QLA 정품 QLA 회사는 지난 26년간 용출시험기의 부속악세서리만 전문으로 만들어오면 발전한 기술력을 바탕으로 모든 QLA 용출시험기 회사의 부속품 및 소모품을 미국(펜실베니아) 현지 공장에서 직접 제조하고 있습니다. 미국 약전(USP)을 준수하며 기계 제조업체 ISO 9001:2015 Certi를 가지고 있습니다. 최고의 품질의 정품 QLA 액세서리를 구입하려면, 제품 포장에 있는 QLA 홀로그래픽 라벨(순정마크)을 확인하십시오. QL