의약품 동등성 재평가, 살아남은 트레티노인 제품은?

23. 2. 9. 식품의약품안전처 홈페이지에 2022년 의약품 동등성 재평가 1차 결과가 공시되었습니다. 식품의약품안전처는 안전성과 유효성이 확보된 의약품을 공급하기 위해 주성분, 함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위한 여러 가지 시험을 실시하여 그 결과를 발표하고 있는데요. 이번에는 재평가가 실시된 286개의 품목 중 54개 품목이 탈락했다고 합니다. 이 중에서 가장 많은 품목이 탈락한 외용제 성분은 트레티노인으로, 14의 제품이 탈락했는데요. 트레티노인은 비타민A를 활성화시키는 성분으로, 피부 표면의 각질층을 벗겨내 거친 피부를 보드랍게 하고 콜라겐을 생성하는 광노화 치료제입니다. 그럼 총 21개의 트레티노인 제품별 재평가 결과를 확인해 볼까요?! 진행 중 (주)나노팜의 프로좀에이크림0.025%, 태극제약(주)의 아지나크림0.025%, 주식회사 더유제약의 투앤티크림0.025%는 아직 재평가가 끝나지 않았습니다. 0.025%는 가장 많이 사용되는 트레...

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