2021 FDA 신약 승인 트렌드…신물질 36건 '저분자 다수'


2021 FDA 신약 승인 트렌드…신물질 36건 '저분자 다수'

바이오 신약 14건으로 총 50건 승인…루마크라스·애드유헬름 주목 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.01.28 06:00 수정 2022.01.28 09:12 지난해 미국 FDA로부터 굵직한 신약들이 다수 승인(Approved)됐다. 혁신의약품과 최초 치료제군의 승인이 다른 치료제 대비 수월한 경향이 나타났으며, 적응증에서는 항종양을 타깃하는 치료제가 가장 많이 승인됐다. 출처: Nature Reviews Drug Discovery(2022), 국가신약개발재단 곽서연 선임연구원 '2021 FDA 승인 신약 분석' 보고서 지난 24일 국가신약개발재단 곽서연 선임연구원은 '2021 FDA 승인 신약 분석' 연구동향 보고서를 발간했다. 보고서에는 FDA 신약 승인 현황과 적응증 및 물질별 분석 등 FDA의 신약 승인 트레드가 담겼다. 곽서연 선임연구원 보고서에 따르면 지난해 미국 FDA에서 승인(Approved)된 바이오 신약(BLAs)은 14건, 신물질 신약(NME...



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