퓨쳐켐 '전립선암 치료제 FC705' 美 FDA 임상 1/2a상 신청

1/2a상 동시진행으로 임상 진행 가속, 경쟁약물 플루빅토 FDA 승인으로 FC705 성공 가능성↑ 권혁진 기자 [email protected] 입력 2022.04.29 10:31 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 미국식품의약국(FDA)에 전립선암 치료제 FC705의 임상 1/2a상을 신청했다고 밝혔다. 미국 임상은 University of Maryland Medical Center 외 5개 기관에서 진행될 예정이다. 1상에서는 100mCi 용량으로 6명의 환자를 대상으로 단일투여를 진행, 2a상에서는 100mCi 용량으로 20명 환자를 대상으로 반복투여를 진행해, 전이성 거세저항성 전립선암(Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 안정성 및 유효성을 평가할 계획이다. 퓨쳐켐은 미국 임상 1/2a상을 동시에 진행하여 미국 임상 진행에 속도를 낼 계획이다. 이번 임상에서 사용할 측정지표는 PET/C...

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