2월 바이오 IND 15건 승인…지아이바이옴·유틸렉스 고형암, 셀라토즈 희귀유전질환 도전

전체 중 3상 1건, 항종양 타깃 10건 승인 초기단계 주 이뤄 약업신문 권혁진 기자 [email protected] 입력 2023.03.08 06:00 수정 2023.04.06 17:31 바이오의약품 IND 승인 건수가 지난달 두 자릿수를 넘었다. 승인된 임상시험 중 대부분은 항종양을 목표로 했고, 국내 개발도 3건이 승인됐다. 2023년 2월 바이오의약품 임상시험계획승인신청서 승인 현황.(출처: 한국바이오의약품협회, 식품의약품안전처) 약업닷컴(약업신문)이 지난 7일 한국바이오의약품협회 산업동향정보와 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 자료를 분석한 결과, 지난 2월 한 달간(1일~28일) 바이오의약품 임상시험계획승인신청서(IND)는 총 15건 승인됐다. 전체 승인된 IND 중 임상 3상은 1건으로 노보노디스크제약이 승인받았다. 이외에 임상 2상(2/3상 포함) 7건, 임상 1상(1/2상 포함) 7건이 승인됐다. 이 중 국내 개발은 지아이바이옴 제넥신 강북삼성병원 유틸렉스 셀라토즈테...

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