2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최

2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최 2023.06.23 보건복지부 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최 <요약본> 보건복지부(장관 조규홍)는 6월 22일(목) 2023년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(이하‘심의위원회’)를 개최하였다. 이번 심의위원회에서는 고려대학교 안암병원(병원장 한승범) 등에서 제출한 각각의 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의하여 총 2건 중 1건은 적합 의결하고 1건은 미의결하였다. 적합 의결된 과제는 회전근개 대파열 및 광범위 파열 환자를 대상으로 수술 후 동종 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 투여하여 재생 촉진 및 회전근개 파열의 재발을 줄이기 위한 연구이다. 해당 연구는 고위험 임상연구*로, 2022년 10월 심의위원회의 적합 의결 후 식약처 승인과정에서 추가 자료제출 요청에 대한 불충분 사유로 불승인을 받았고, 이번에 요청 자료를 준비하여 다시 심의 신청하였다. * 고위험 연구는 ...

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