식품의약품안전처, 의약품 분야 '동물대체시험법' 표준화 추진

식품의약품안전처(처장 오유경)는 백신 등 의약품 생산 시 독성 물질 포함 여부를 확인하기 위해 투구게의 혈구추출성분을 사용하던 것을 유전자재조합 시약으로 대체한 시험법을 추가ㆍ신설하는 내용 등을 담은 「대한민국약전」*(KP, 식약처 고시, 이하 약전) 개정안을 3월 20일 행정예고하고 5월 19일까지 의견을 받는다. * 의약품 등의 성질과 상태, 품질, 저장 방법 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부 사항을 정하기 위한 공정서 이번 개정안은 표준화된 동물대체시험법을 의약품 공정서에 추가ㆍ신설함으로써 동물 복지를 위한 동물대체시험법의 개발ㆍ보급ㆍ이용을 촉진하기 위해 마련됐다. 이번 주요 개정 내용은 재조합 C 인자를 이용한 엔도톡신* 시험법(동물대체시험법) 신설 알킬설폰산에스테르류 분석법 신설 시험..

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