의료기기 해외 수출한다면? 'ISO13485'은 필수!

안녕하세요. 스타트업인증센터, 스인터입니다 :-) 의료기기는 사람의 생명과 안전에 직접적인 영향을 미치게 되어 검증된 품질경영시스템이 검증되지 않은 제조업체는 주요 시장 진입이 어렵습니다. 의료기기 관련 업체라면 기업의 품질경영시스템 인증을 통해 객관적인 입증을 마련하는 것이 좋습니다. 그래서 오늘은 의료기기 관련 업체분들을 위해 ISO13485에 대해 다뤄보겠습니다. 오늘 전하는 정보가 우리 기업이 성장하는 데에 큰 도움이 되기를 바랍니다 :-) ISO13485란? ISO9001을 기반으로, 의료기기에 대한 특별 요구사항을 추가한 국제규격 의료기기의 설계 및 개발, 생산, 설치 및 부가 서비스를 제공하는 조직의 품질경영시스..........

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