[의료기기]미국 FDA 510k 등록을 위한 사전 검토사항

미국 FDA 510k 등록을 위해, 검토해야할 사항 입니다. 내용은 단순하지만, 각 항목별 연결된 자료, 내용이 많습니다. 510k project 시작 하기 전, 무엇을 먼저 검토해야 하는지 도움이 되었으면 합니다....

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