FMEA 작성 예시 및 화폐적 언어로 보고하기

다양한 산업분야에서 위험관리 도구로 FMEA를 사용합니다. 의료기기 분야도 예외는 아닙니다. 의료기기 위험관리(ISO14971), SW 밸리데이션, 공급업체 선정, 교육훈련 등등 다양하게 사용하고 있습니다. 아래 예시는 사출공정에서 발생할 수 있는 잠재적 불량의 "예"입니다. 실무자들이 보고서를 만들 때, 나의 보고서가 누가 읽고 결재를 하느냐가 중요합니다. 임원들에게 보고할 때는, 화폐적인 숫자로 보고하는 것이 좋습니다. 아럐 FMEA 표에서 RPN까지는 기술적인 언어라 할 수 있고, 이후 다음 셀 부터는 화폐적 언어로 변환한 것입니다. 뭔가 active한 보고서로 보입니다. 다만, 이러한 화폐적 언어로 변경 시, 회사 내의 제품 원가가 본의 아니게 공개될 수 있기에, 주의가 요구됩니다....

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