셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득

유럽연합집행위원회에 이어 영국 MHRA에서 판매허가 획득 8조8000억원 규모 글로벌 베바시주맙 시장 공략 본격화 셀트리온 전경 [사진 셀트리온] 셀트리온은 16일(현지시간) 영국 의약품규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)로부터 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 베그젤마는 세 번째 항암 항체 치료제다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 받았다. 지난 8월 18일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 판매허가를 획득한 바 있어, 유럽내 주요시장에서 판매허가 획득을 완료했다. 셀트리온은 지난해 말 한국식품의약품안전처와 미국 FDA에도 베그젤마의 판매 허가 신청을 완료하고,...

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