의료기기 성능시험 자료집 - 치과용품목

치과용 품목들에 대한 식약처의 시험방법 정보자료집입니다. 구강악안면고정용판, 금속소재치과재료, 상아질접착시스템, 임시수복재료, 임시치관용레진, 치과교정용시멘트, 치과주조용합금 품목의 성능시험자료들로 구성되어 있습니다. 첨부> 1. 의료기기 시험방법 정보자료집_구강악안면고정용판(2022) - 구강악안면고정용판의 구성 및 형태 - 외관, 치수 - 정적 굽힘 - 굽힘 피로도 - 인장강도 - ASTM F382, ISO 9585, ISO 5836, ISO 9269, KS B 0802 2. 의료기기 시험방법 정보자료집_금속소재치과재료(2022) - 금속소재치과재료의 부식 및 변색 - 정적 침지 시험(Static immersion test) - 전기화학적 부식 시험(Electrochemical test) - 반복 침지 황화물 변색 시험 [Sulfide tarnish test(static immersion)] - 정적 침지 황화물 변색 시험 [Sulfide tarnish test(cyclic im...

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