밸리데이션 결과보고서/계획서 및 양식 예시

밸리데이션관련 가이드라인, 교육자료, 연구보고서들 중에서 결과보고서, 절차서(계획서)등의 예시 또는 양식들만 추려보았습니다. 주로 의료기기 공정밸리데이션 자료들입니다. 프로토콜(Protocol)과 절차서와 계획서는 모두 비슷한 구성이어서 같은 개념으로 봐도 무방해보입니다. 결과보고서 예시문서만 있으면 이를 토대로 보고서 양식, 계획서 및 계획서 양식을 만들수도 있겠습니다. 첨부> 1. 의료기기 GMP 품질문서 표준모델 민원인 안내서(2017) - 청정실(클린룸) 밸리데이션 절차서(91페이지) - 청정실(클린룸) 밸리데이션 결과 보고서(100페이지) - 세척공정 밸리데이션 결과보고서(126페이지) - EO멸균 밸리데이션 결과보고서(132페이지) - EO멸균 밸리데이션 절차서(232페이지) 2. 의료기기 포장 밸리데이션 적용연구보고서(2012) - 포장공정 밸리데이션 결과보고서(61페이지) 3. 의약품 세척밸리데이션 프로토콜 양식(2009) - 의약품 세척밸리데이션의 계획서 및 결과보고...